在肿瘤治疗领域,新药物的研发与应用始终是攻克疾病的关键。艾可瑞妥单抗作为一种新型的治疗药物,为特定类型淋巴瘤患者带来了新的治疗选择与希望。它在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤等B细胞淋巴瘤的治疗中展现出独特优势。
艾可瑞妥单抗是一种双特异性抗体,其独特之处在于能够同时靶向两种不同的抗原,即T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞及健康B系细胞表面表达的CD20受体。与传统单克隆抗体仅靶向淋巴细胞表面单一受体不同,这种双靶向特性赋予了艾可瑞妥单抗全新的治疗机制。当艾可瑞妥单抗与这两种受体结合后,能够促使T细胞识别并攻击CD20阳性的淋巴瘤细胞,激活免疫系统对癌细胞发起攻击,同时尽可能减少对正常细胞的损害。通过这种方式,它增强了T细胞介导的免疫应答,有效抑制淋巴瘤细胞的存活和扩散。简单来说,艾可瑞妥单抗就像一个“桥梁”,将T细胞和淋巴瘤细胞连接起来,引导T细胞对淋巴瘤细胞进行精准打击,从而发挥强大的抗肿瘤作用。
艾可瑞妥单抗主要用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括未另作说明的DLBCL以及由惰性淋巴瘤引起的DLBCL,还适用于经两种或两种以上全身治疗后的高级B细胞淋巴瘤。DLBCL是一种常见且侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的30%。这类疾病由B细胞突变引发,通常会导致淋巴结肿大,常见于颈部、腋窝或腹股沟等部位。对于那些经过多线治疗后病情仍复发或难以治愈的患者,艾可瑞妥单抗提供了新的治疗途径。此外,它对特定类型的滤泡性淋巴瘤等其他B细胞淋巴瘤在相关研究中也展现出治疗潜力,但目前获批的主要适应症集中在上述DLBCL及高级B细胞淋巴瘤领域。
基于1/2期EPCORENHL-1临床试验的研究结果,艾可瑞妥单抗获得了监管部门的认可。该试验由多部分组成,包括1期首次人体试验的剂量递增部分、2a期扩展部分和2a期优化部分。在157名入组的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者中,148名患有DLBCL或高级别B细胞淋巴瘤,其中89%被诊断为DLBCL非特殊性分型。试验结果令人瞩目,艾可瑞妥单抗展现出良好的疗效。总体缓解率达到61%,意味着超过六成的患者在接受治疗后病情得到不同程度的缓解,其中完全缓解率更是高达38%,即部分患者体内的肿瘤细胞完全消失。患者的中位缓解持续时间为15.6个月,这表明治疗效果具有一定的持久性。在长期研究数据中,更有令人惊喜的发现。部分在2年时达到完全缓解(CR)的患者,除少数外,大多在后续评估中仍维持缓解状态,甚至部分患者的缓解状态持续时间超过43个月。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的中位数同样未达到,3年时分别有96%和97%的患者无进展和存活。这一系列数据充分证明了艾可瑞妥单抗在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面的显著疗效和持久的治疗效果。
任何药物在关注疗效的同时,安全性同样不容忽视。在临床试验期间,艾可瑞妥单抗也表现出一些不良反应。最常见的(≥20%)不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。这些不良反应可能会对患者的生活质量产生一定影响,但多数情况下可以通过相应的治疗和护理措施得到缓解或控制。此外,最常见的3至4级实验室检测异常(≥10%)为淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少,这提示在治疗过程中需要密切监测患者的血常规等指标,以便及时发现并处理可能出现的血液系统问题。还有,使用艾可瑞妥单抗可能导致循环B细胞水平降低,剂量等于或大于0.04mg的药物也可能导致循环细胞因子(包括IL-2、IL-6、IL-10、TNF-α和IFN-γ)的短暂升高。在治疗过程中,医生需要根据患者的具体情况,权衡药物的疗效与安全性,制定个性化的治疗方案,确保患者能够最大程度地从治疗中获益,同时将不良反应的影响降至最低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾可瑞妥单抗(EPKINLY/EPCORITAMAB-BYSP)为复发或难治性血液肿瘤的治疗开辟新道路
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