恩诺单抗作为首个靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，通过多重机制发挥抗肿瘤作用：首先通过抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4抗原，随后经内化作用进入细胞，在溶酶体作用下释放MMAE，最终通过抑制微管蛋白聚合诱导细胞周期停滞和凋亡。恩诺单抗目前被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，特别是那些既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗的患者，为这类预后极差的患者群体提供了新的治疗机会。

　　在给药方案方面，恩诺单抗需要严格按照标准流程进行配置和输注。推荐剂量为1.25毫克/公斤体重，每周一次连续三周后休息一周，每28天为一个治疗周期。临床研究显示，在关键性EV-201临床试验中，恩诺单抗治疗的确认客观缓解率达到44%，疾病控制率高达76%。更值得关注的是，在中位随访10.2个月时，中位缓解持续时间达到7.6个月，中位总生存期为12.3个月，这些数据显著优于现有其他治疗方案，为多重经治患者带来了新的生存希望。

　　与其他晚期尿路上皮癌治疗药物相比，恩诺单抗具有独特的药物特性与临床优势。传统化疗药物缺乏靶向性，而恩诺单抗通过特异性靶向Nectin-4阳性肿瘤细胞，最大限度地提高抗肿瘤效果同时降低系统性毒性。在实际临床案例中，一项国际多中心研究显示，在既往接受过三线及以上治疗的患者中，恩诺单抗仍能实现38%的客观缓解率，中位无进展生存期达到5.8个月，证明其在重度预处理患者中的持久疗效。

　　药物安全性管理需要特别关注皮肤不良反应和周围神经病变。所有等级皮肤不良反应发生率约为54%，其中皮疹（36%）、瘙痒（22%）和干燥症（15%）最为常见。周围神经病变发生率约为50%，主要表现为感觉异常和感觉迟钝。此外，该药物可能引起眼部不良反应（约40%）和高血糖（约10%）。临床实践中建议在治疗前进行基线眼科检查和神经系统评估，并在治疗期间定期监测血糖水平。对于2级及以上皮肤反应，应考虑暂停给药并给予局部或系统性皮质类固醇治疗。

　　随着精准医疗理念在泌尿系统肿瘤领域的深入应用，恩诺单抗为代表的抗体药物偶联物正在重塑晚期尿路上皮癌的治疗策略。该药物通过创新性的靶向递送技术，实现了对肿瘤细胞的精准打击，为难治性患者提供了重要的治疗选择。当前研究正在探索其在早期治疗线序的应用潜力，以及与其他靶向药物和免疫疗法的联合策略，初步数据显示这些方案可能进一步提高治疗效果。未来随着对Nectin-4表达水平和预测标志物的深入研究，恩诺单抗有望在个体化治疗时代发挥更加精准和有效的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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