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吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)为急性髓系白血病患者带来新的治疗希望

时间:2025-08-27 14:29 来源:医药资讯 作者:康必行-小静

  吉妥珠单抗是一种靶向CD33的抗体药物偶联物,由人源化抗CD33单克隆抗体与细胞毒药物卡奇霉素共价连接而成。这种创新设计使其能够特异性识别并结合髓系细胞表面的CD33抗原,通过内化作用进入细胞后释放细胞毒药物,直接诱导白血病细胞凋亡。该药物适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病2岁及以上患者,为这类患者群体提供了重要的靶向治疗选择。

吉妥珠单抗.jpg

  在临床应用中,吉妥单抗采用分阶段静脉输注给药方案。对于新诊断患者,推荐剂量为3毫克/平方米体表面积,在第1、4、7天给予;对于复发难治患者,推荐剂量为3毫克/平方米体表面积,在第1、4、7天给药。关键性临床试验数据显示,在新诊断的急性髓系白血病患者中,吉妥单抗联合标准化疗使中位总生存期从9.6个月延长至13.2个月,死亡风险降低25%。更重要的是,联合治疗组的完全缓解率达到70.6%,显著高于对照组的59.3%,这些数据为患者带来了新的生存希望。

  与其他急性髓系白血病治疗方案相比,吉妥珠单抗展现出独特的治疗优势。传统化疗药物往往缺乏靶向性,而吉妥单抗通过精准靶向CD33阳性细胞,最大限度地提高抗白血病效果同时降低对正常细胞的损伤。在实际临床案例中,一项纳入271例患者的随机研究显示,接受吉妥单抗联合治疗的患者3年无事件生存率达到40.8%,而对照组仅为17.1%,这表明该药物能够为患者带来长期生存获益。

  安全性监测显示,吉妥单抗最常见的不良反应包括发热性中性粒细胞减少、出血、感染和肝静脉阻塞性疾病。发热性中性粒细胞减少发生率约为83%,出血事件发生率为62%,其中3级以上出血为19%。需要特别关注的是肝静脉阻塞性疾病,在接受造血干细胞移植的患者中发生率可达12%,因此在治疗期间需要密切监测肝功能指标和体重变化。临床实践中建议在给药前进行全面的风险评估,并在治疗过程中实施积极的支持治疗措施。

  随着靶向治疗在急性髓系白血病领域的不断发展,吉妥珠单抗为代表的抗体药物偶联物正在改变CD33阳性患者的治疗格局。该药物通过精确的靶向递送机制,将强效细胞毒药物选择性输送至白血病细胞,为患者提供了有效的治疗手段。当前研究人员正在探索其与新型靶向药物及免疫疗法的联合应用,初步研究结果显示这种联合策略可能产生协同增效作用。未来随着生物标志物研究的深入和个体化治疗策略的优化,吉妥单抗有望在急性髓系白血病治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/jtzdk


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(责任编辑:康必行-小静)
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