在泌尿系统肿瘤治疗领域，恩诺单抗作为一种抗体药物偶联物（ADC），为既往治疗失败的晚期尿路上皮癌患者带来了重要的治疗突破。这种创新药物由靶向Nectin-4的单克隆抗体与微管破坏剂MMAE连接而成，通过精准识别肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，将细胞毒药物直接递送至癌细胞内部，实现高效且选择性的肿瘤杀伤。Nectin-4在尿路上皮癌中高度表达，正常组织中表达有限，这种表达差异为恩诺单抗提供了理想的作用靶点。其独特的作用机制包括与Nectin-4特异性结合后内化进入细胞，在溶酶体内释放MMAE，进而抑制微管蛋白聚合，阻断细胞有丝分裂，最终诱导肿瘤细胞凋亡。

　　恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗。临床推荐剂量为1.25 mg/kg（最大剂量为125 mg），在第1、8、15天静脉输注，每28天为一个周期。治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在用药过程中需要密切监测血糖水平、周围神经病变症状和皮肤反应，因为这些是可能出现的药物相关不良反应，及时识别和管理这些毒性对于确保治疗安全至关重要。

　　关键临床试验数据显示，恩诺单抗在经治尿路上皮癌中展现出显著疗效。在EV-301研究中，恩诺单抗治疗组的中位总生存期达到12.9个月，显著优于化疗组的9.0个月。客观缓解率方面，恩诺单抗组达到40.6%，其中完全缓解率为4.9%，而化疗组仅为17.9%。无进展生存期也显著改善，恩诺单抗组为5.6个月，对照组为3.7个月。更令人鼓舞的是，恩诺单抗将死亡风险降低了30%，疾病进展风险降低了39%。长期随访数据表明，接受恩诺单抗治疗的患者12个月总生存率达到51%，这在晚期尿路上皮癌治疗中是一个重要突破。

　　与传统化疗相比，恩诺单抗显示出更好的疗效和耐受性特征。化疗在经治尿路上皮癌中的客观缓解率通常仅为10-20%，且中位总生存期约为7-9个月。而恩诺单抗不仅将有效率提高至40%以上，还显著延长了生存时间。与其他ADC药物相比，恩诺单抗具有独特的作用靶点，不良反应谱有所不同，主要毒性包括皮疹、周围神经病变和高血糖，但这些通常可通过剂量调整和支持治疗进行管理。对于PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者，恩诺单抗提供了有效的后续治疗选择，客观缓解率达到41%。

　　临床实践中的典型案例证明了恩诺单抗的治疗价值。一位68岁男性尿路上皮癌患者，既往接受过顺铂化疗和帕博利珠单抗治疗，12个月后疾病进展，伴有肝和肺转移。开始恩诺单抗治疗后第六周，CT评估显示靶病灶缩小38%，治疗第十二周时达到部分缓解标准。治疗过程中出现2级皮疹和1级周围神经病变，经剂量调整和对症处理后缓解。该患者最终获得8个月的无进展生存期，期间生活质量保持相对稳定。这个案例展示了恩诺单抗在多线治疗失败后的晚期尿路上皮癌中的显著疗效和可管理的安全性特征。随着临床经验的积累，恩诺单抗继续为晚期尿路上皮癌患者提供重要的治疗选择，标志着膀胱癌治疗进入了精准靶向新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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