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恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)为晚期尿路上皮癌患者提供靶向Nectin-4的创新治疗选择

时间:2025-09-12 14:30 来源:医药资讯 作者:康必行-小静

  尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,晚期患者治疗选择有限,特别是对于铂类化疗失败后的患者,预后较差。恩诺单抗作为一种抗体药物偶联物,通过靶向Nectin-4蛋白并递送细胞毒性药物,为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。本文将全面介绍维恩妥尤单抗的治疗原理、适用人群、使用方法、治疗效果及与其他药物的比较,结合临床实际案例说明其应用价值。

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  维恩妥尤单抗的治疗机制基于其精巧的抗体药物偶联物设计。药物由三部分组成:靶向Nectin-4的人源化单克隆抗体、可裂解的连接子和小分子细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E。Nectin-4在尿路上皮癌中高表达,正常组织表达有限,是理想的治疗靶点。维恩妥尤单抗与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合后,通过内化作用进入细胞,在溶酶体中连接子被裂解,释放细胞毒药物,导致微管网络破坏和细胞周期停滞,最终诱导肿瘤细胞凋亡。这种靶向递送机制使其特别适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者既往接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

  在临床使用方面,恩诺单抗采用静脉输注给药,推荐剂量为1.25毫克每千克体重,在第1、8和15天给药,28天为一个周期。治疗前需预处理以减少输注反应风险,包括使用地塞米松、对乙酰氨基酚和抗组胺药物。常见的不良反应包括皮疹、疲劳、恶心、脱发和食欲减退,多数为轻度至中度。需要特别关注皮肤反应和周围神经病变,发生率分别为56%和50%,通常可通过剂量调整和支持性护理进行管理。治疗期间需要定期监测血糖,因高血糖发生率约10%,可能与药物影响胰腺β细胞功能相关。

  疗效数据显示,在关键临床试验中,维恩妥尤单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率达到44%,其中完全缓解率12%,部分缓解率32%。中位缓解持续时间7.6个月,中位无进展生存期5.2个月,中位总生存期12.9个月。在PD-L1低表达患者亚组中,疗效同样显著,客观缓解率42%,表明其作用机制不依赖于免疫微环境。这些数据表明维恩妥尤单抗能够在多线治疗失败的患者中产生快速且持久的抗肿瘤反应。

  与其他治疗方案相比,恩诺单抗展现出独特优势。传统化疗在二线治疗中的客观缓解率仅10-20%,且毒性较大。免疫检查点抑制剂虽然有效但仅限于特定人群。维恩妥尤单抗的优势在于其创新的作用机制和可预测的疗效,不受PD-L1表达状态影响。然而,维恩妥尤单抗需要密切监测和管理皮肤毒性和神经病变,这要求医疗团队具备相应的处理经验。

  临床案例证明了维恩妥尤单抗的实际应用价值。一位68岁转移性尿路上皮癌患者,既往接受过顺铂化疗和免疫治疗,疾病进展后出现肝转移和骨转移。开始维恩妥尤单抗治疗2周期后,目标病灶缩小40%,8周时确认部分缓解。治疗期间出现2级皮疹和1级周围神经病变,经剂量调整和对症处理后缓解。持续治疗6个月,疾病保持稳定,生活质量显著改善。这个案例显示了维恩妥尤单抗在难治性患者中的显著疗效和可控的安全性。

恩诺单抗.jpg

  综上所述,恩诺单抗作为创新的抗体药物偶联物,通过其精准的靶向递送机制和确切的临床疗效,为晚期尿路上皮癌患者提供了重要的治疗选择。随着临床经验的积累和用药管理的优化,维恩妥尤单抗将继续在尿路上皮癌治疗中发挥重要作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)在转移性尿路上皮癌的治疗中取得显著疗效

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/


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(责任编辑:康必行-小静)
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