英菲格拉替尼是一种高选择性口服FGFR抑制剂，通过精准阻断FGFR2异常激活的信号通路，为既往治疗失败的局部进展或转移性胆管癌患者提供了新的治疗选择。该药通过与FGFR2酪氨酸激酶结构域结合，抑制受体自磷酸化，从而阻断下游RAS/MAPK和PI3K/AKT等促增殖通路，诱导肿瘤细胞周期阻滞和凋亡。其对FGFR2的抑制活性显著强于其他FGFR亚型，具备良好的靶向特异性，减少脱靶效应。胆管癌是一种恶性程度较高的消化系统肿瘤，多数患者确诊时已失去手术机会，传统化疗疗效有限且毒性较大，而FGFR2基因融合或重排在约15%～20%的胆管癌患者中被检出，这类患者预后较差，英菲格拉替尼的出现填补了这一精准治疗领域的空白。

　　英菲格拉替尼适用于既往接受过至少一线系统治疗、经分子检测确认存在FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。临床研究数据显示，该药的客观缓解率为23%～26%，中位缓解持续时间约为5个月，疾病控制率超过80%，中位无进展生存期约为7个月。药物以口服胶囊形式给药，推荐剂量为每日一次，连续服用14天后停药7天，形成21天为一个周期的治疗方案，有助于减轻毒性累积，提高耐受性。与化疗相比，英菲格拉替尼不引起骨髓抑制或脱发；与免疫治疗相比，其疗效更可预测，不受PD-L1表达水平影响。临床案例显示，在化疗失败后的FGFR2-BICC1融合胆管癌患者中，英菲格拉替尼治疗2个月后原发灶缩小30%，黄疸完全消退，肝功能恢复正常，随访8个月仍维持部分缓解，生活质量显著改善。

　　英菲格拉替尼的常见不良反应包括高磷血症、口腔炎、手足综合征、视力模糊等。高磷血症较为常见，需定期监测血磷，必要时使用磷结合剂。部分患者可能出现视网膜色素上皮脱离，治疗前及治疗期间应进行眼科评估。治疗前必须通过NGS或FISH明确FGFR2重排状态，避免误用。与其他多靶点FGFR抑制剂相比，英菲格拉替尼对FGFR2选择性更高，对FGFR1抑制较弱，因此高磷血症发生率相对较低，安全性更优。与化疗相比，英菲格拉替尼的耐受性更好，患者生活质量更高；与免疫治疗相比，其疗效不受PD-L1表达水平影响，适用范围更广。尽管英菲格拉替尼为FGFR2基因异常的胆管癌患者提供了新的治疗路径，但其长期安全性和耐药机制仍需进一步研究。

　　英菲格拉替尼的问世为FGFR2基因异常的胆管癌患者提供了精准治疗的重要选择，其明确的疗效和可控的安全性，使其在全球胆管癌治疗指南中的地位不断提升。对于长期受胆管癌困扰的患者而言，英菲格拉替尼不仅延长了生存期，更提升了生活质量，从频繁住院到稳定生活，从活动受限到恢复日常活动。未来，随着对英菲格拉替尼长期安全性和有效性的进一步研究，其在胆管癌治疗中的角色将更加重要，有望成为更多患者的“标准治疗”之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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