替索单抗是一种首创的抗体药物偶联物，通过精确的靶向递送机制，将细胞毒性药物定向输送至肿瘤细胞，为既往治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者提供了新的选择。该药由三部分构成：一是靶向组织因子的人源化单克隆抗体，二是可被蛋白酶切割的连接子，三是高效的微管破坏剂——单甲基澳瑞他汀E。组织因子是一种参与凝血启动的跨膜蛋白，在多种实体瘤细胞表面过度表达，包括宫颈癌、卵巢癌等，而在正常组织中表达受限。替索单抗的抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面的组织因子，随后整个复合物通过内吞作用进入细胞内部。在溶酶体内，连接子被特异性酶切断，释放出强效的细胞毒性载荷单甲基澳瑞他汀E。MMAE通过抑制微管蛋白聚合，破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞并最终引发肿瘤细胞凋亡，实现了对靶细胞的精准杀伤。这种“精准投递”的设计旨在最大化疗效，同时减少对正常组织的毒性。

　　替索单抗已获批准用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。这一适应症主要针对铂类化疗失败后的患者群体，这类患者治疗选择非常有限，生存期短。关键临床试验数据显示，在这类重度经治的患者中，替索单抗单药治疗的客观缓解率达到24%，中位缓解持续时间为8.3个月，其中完全缓解率为7%，疗效显著。与传统的非靶向化疗相比，其疗效更高，且作用机制不同，可用于化疗失败后的患者。与其他靶向疗法或免疫检查点抑制剂相比，它针对的是一个全新的靶点（组织因子），为多线治疗失败的患者提供了新的机会。临床案例显示，在铂类化疗和抗血管生成治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者中，替索单抗治疗可使肿瘤显著缩小，生活质量得到提升。

　　替索单抗的推荐剂量为基于患者体重的固定剂量，每三周一次，通过静脉输注给药，输注时间通常超过三十分钟。治疗以21天为一个周期，在每个周期的第一天给药。治疗应持续直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。由于替索单抗具有特定的眼部毒性风险，在每次输注前都必须进行强制性的预防性用药，这通常包括使用局部皮质类固醇眼药水和血管收缩剂眼药水，以降低眼表不良事件的发生率和严重程度。治疗期间，患者需使用不含防腐剂的人工泪液进行日常润滑，并定期进行眼科检查。若出现症状，应根据严重程度及时干预，包括增加润滑频率、使用治疗性眼膏或眼药水，严重时需暂停或永久停药。除了眼部不良反应，替索单抗还可能引起出血、恶心、疲劳、脱发和周围神经病变等不良反应，其中出血和眼部不良反应是需要特别关注和主动管理的重点。

　　替索单抗的问世为铂类化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者提供了首个获批的抗体药物偶联物疗法，填补了后线治疗的重要空白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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