索拉非尼（Sorafenib）作为全球首个获批用于晚期肝细胞癌治疗的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，自2007年上市以来彻底改变了肝癌的治疗格局，其通过抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的双重机制，显著延长了晚期肝癌患者的总生存期，为这类预后极差的患者提供了新的治疗选择，成为肝癌靶向治疗的里程碑。该药物最初于2005年获批用于晚期肾细胞癌，2007年获批用于不可手术的晚期肝细胞癌，随后陆续获批用于甲状腺癌等适应症，成为多癌种治疗的重要药物。索拉非尼的治疗原理基于其多靶点抑制作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号通路抑制肿瘤细胞增殖，另一方面通过抑制VEGFR、PDGFR等受体酪氨酸激酶抑制肿瘤血管生成，从多个环节阻断肿瘤生长和转移。

　　在适用症状方面，索拉非尼主要用于治疗不可手术切除的晚期肝细胞癌患者，特别是肝功能Child-Pugh A级或B级（7分）的患者。对于晚期肾细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，索拉非尼也是重要治疗选择。使用方法为每日两次口服，推荐剂量为每次400毫克，空腹或餐后服用均可。治疗前需评估患者的肝功能、肾功能、血常规、心电图等，治疗期间需定期监测相关指标，特别关注手足皮肤反应、腹泻、高血压、疲劳等不良反应。临床研究显示，索拉非尼治疗晚期肝癌患者的中位总生存期为10.7个月，显著优于最佳支持治疗的7.9个月，风险比为0.69。

　　从功能药效来看，索拉非尼在晚期肝癌治疗中具有开创性意义。在索拉非尼上市前，晚期肝癌患者缺乏有效系统治疗药物，中位生存期仅3-6个月，而索拉非尼将生存期延长至10个月以上，且疾病控制率可达43%。与传统化疗相比，索拉非尼具有完全不同的作用机制，为化疗不敏感的肝癌患者提供了新的治疗机会；与其他靶向药物相比，索拉非尼作为首个获批的肝癌靶向药物，为后续药物研发奠定了基础。值得注意的是，索拉非尼的疗效与患者肝功能状况密切相关，Child-Pugh A级患者获益最大，Child-Pugh B级患者需谨慎使用，Child-Pugh C级患者不推荐使用。

　　与其他肝癌治疗药物相比，索拉非尼在晚期肝癌治疗中具有里程碑意义。在索拉非尼上市后的十余年间，虽然陆续有其他靶向药物和免疫检查点抑制剂获批，但索拉非尼仍是一线治疗的重要选择之一，特别是在某些亚组患者中仍有重要价值。与其他TKI相比，索拉非尼作用靶点更广泛，具有抗增殖和抗血管生成双重作用；与免疫治疗相比，索拉非尼作用机制不同，为联合治疗提供了理论基础。不过，索拉非尼也有其局限性，如不良反应发生率较高，需密切监测和处理，且疗效存在个体差异。总体而言，索拉非尼的上市开启了肝癌靶向治疗时代，为晚期肝癌患者带来了新的希望，推动了肝癌治疗领域的快速发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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