恩诺单抗(维恩妥尤单抗)是一种靶向细胞黏附分子Nectin-4的抗体偶联药物,由人源化抗Nectin-4单克隆抗体、可裂解连接子和强效微管破坏剂单甲基澳瑞他汀E组成,用于治疗既往接受过一种程序性死亡受体1或其配体1抑制剂以及一种含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。Nectin-4在尿路上皮癌等多种实体瘤中高表达。恩诺单抗的抗体部分结合肿瘤细胞表面的Nectin-4,药物-受体复合物被内吞,在细胞内释放出细胞毒性载荷单甲基澳瑞他汀E。该载荷抑制微管聚合,破坏细胞骨架,导致细胞周期停滞和凋亡。其可裂解连接子允许载荷在肿瘤微环境中产生“旁观者效应”。
关键试验显示,在经治的晚期尿路上皮癌患者中,恩诺单抗的客观缓解率为44%,完全缓解率为12%,中位总生存期为12.9个月。该药通过静脉输注给药,通常在第1、8、15天给药,每28天为一个周期。最常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、脱发、食欲下降、皮疹、高血糖、腹泻等。高血糖和皮肤反应是其特征性毒性,需监测和管理。
间质性肺病/肺炎和眼部疾病虽不常见但需警惕。恩诺单抗为化疗和免疫治疗失败的晚期尿路上皮癌患者提供了高效的后线选择,是治疗序列中的重要环节。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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