特立妥单抗是一种皮下注射的双特异性T细胞衔接器，其结构同时靶向T细胞表面的CD3和多发性骨髓瘤细胞表面高表达的B细胞成熟抗原，通过将患者自身的细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，激活T细胞并介导其对肿瘤细胞的杀伤，为既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，提供了一种新的、现成的、强效的免疫治疗选择，在极为后线的治疗中仍能诱导出高比例的深度缓解。

　　在多发性骨髓瘤中，BCMA是经过验证的重要治疗靶点。特立妥单抗作为BiTE，一端结合T细胞上的CD3，强制其活化；另一端结合骨髓瘤细胞上的BCMA，将两者交联。在关键临床试验中，对于重度经治的复发难治性MM患者，特立妥单抗治疗展示了令人瞩目的疗效，总体缓解率约60%，其中近30%的患者达到严格的完全缓解，中位缓解持续时间接近2年。其疗效在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中虽然降低，但仍可观察到缓解。该药物采用阶梯递增剂量方案启动，随后每周一次皮下注射维持。

　　细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征是特立妥单抗最常见且需重点管理的不良反应。CRS发生率较高，但绝大多数为1-2级，可通过监测、支持治疗和托珠单抗控制。ICANS发生率相对较低。其他常见不良反应包括感染、疲劳、恶心、腹泻、贫血等。由于其导致T细胞活化和BCMA阳性浆细胞的耗竭，可能增加感染风险，并导致低丙种球蛋白血症，需要监测和替代治疗。与自体靶向BCMA的CAR-T细胞疗法相比，特立妥单抗是“现货型”产品，无需个体化制备，可及性更高，治疗流程更短，但需要持续给药。与抗体药物偶联物相比，其作用机制依赖于患者自身的T细胞。

　　特立妥单抗的获批，为复发难治性多发性骨髓瘤的后线治疗带来了革命性的新武器。它在几乎所有现有药物类别耐药后，仍能诱导出深度且持久的缓解，为患者提供了宝贵的生存机会。其皮下给药方式也为治疗提供了便利。它的成功验证了双特异性抗体平台在MM治疗中的巨大潜力。随着临床经验的积累，其在更前线治疗中的应用（如三联或四联方案）正在积极探索中，可能重塑MM的治疗格局。对于历经多线治疗、选择枯竭的复发难治性MM患者，特立妥单抗代表了一个能够带来深度缓解、改变疾病进程的强力新选择，是免疫治疗时代的又一重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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