Epcoritamab以商品名Epkinly出售，是一种单克隆抗体抗癌药物，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。Epcoritamab是一种双特异性CD20导向CD3 T细胞接合剂。Epcoritamab由AbbVie和Genmab联合开发。Epcoritamab于2023年5月在美国获准用于医疗用途，于2023年9月在欧盟获准用于医疗用途，并于2023年12月在加拿大获准用于医疗用途。

　　【商标】EPKINLY

　　【通用名】epcoritamab-bysp

　　【中文名】艾可瑞妥单抗

　　【规格】规格①每盒一个4mg/0.8mL单剂量小瓶，；规格②每盒一个48mg/0.8mL单剂量小瓶。该注射剂是一种无菌、无防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，不含可见颗粒。

　　【存储】在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。保存在原纸盒中，避免光照。不要冻结。不要摇晃。

　　【epkinly适应症】

　　EPKINLY是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，适用于治疗经过两次或多次系统治疗后、未另行指定的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括因惰性淋巴瘤和高级B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。

　　【作用机理】

　　Epcoritamab-bysp是一种T细胞结合双特异性抗体，它结合T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞和健康B系细胞表面表达的CD20。在体外，epcoritamab-bysp激活T细胞，引起促炎细胞因子的释放，并诱导B细胞的溶解。

　　【epkinly剂量和给药】

　　•仅用于皮下注射。

　　•推荐剂量：

　　推荐剂量表

　　•在第1周期第15天给予48mg剂量后，患者应住院24小时。

　　•按照建议进行用药前治疗和预防。

　　•EPKINLY 0.16mg和0.8mg的剂量需要在给药前稀释。

　　•有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息。

　　【epkinly剂型和规格】

　　•注射剂：4mg/0.8mL，单剂量小瓶。使用前稀释。

　　•注射剂：48mg/0.8mL，单剂量小瓶。

　　【epkinly禁忌症】

　　暂无相关信息。

　　【epkinly警告和注意事项】

　　•感染：可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征或症状，包括机会性感染，并进行适当治疗。

　　•血细胞减少症：在治疗期间监测全血细胞计数。

　　•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

　　【epkinly不良反应】

　　最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。

　　【epkinly在特定人群中使用】

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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