恩诺单抗于2019年12月获得美国食品药品监督管理局批准上市，随后在全球多个国家和地区陆续获批，并于2024年8月正式进入中国市场，作为一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，它主要用于联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，同时也适用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。该药物的治疗原理在于其由靶向Nectin-4的单克隆抗体与细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E通过可裂解的连接子偶联而成，当抗体精准识别并结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白后，会被内吞进入细胞，随后释放强效的微管破坏剂单甲基澳瑞他汀E，从而阻断肿瘤细胞的微管聚合，抑制细胞分裂并诱导其凋亡，这种精准的靶向递送机制使得高浓度的细胞毒药物能够直接作用于肿瘤部位，而对正常组织的损伤相对较小。在具体的使用规范中，恩诺单抗的推荐剂量为每公斤体重1.25毫克，对于体重达到或超过100公斤的患者，最高剂量限制为125毫克，需静脉输注30分钟以上，联合治疗方案通常以21天为一个周期，而单药治疗则以28天为一个周期，具体需在第1天和第8天分别给药。

　　与传统的含铂化疗方案相比，恩诺单抗联合免疫检查点抑制剂能够将患者的中位总生存期延长近一倍，且疾病进展或死亡风险大幅降低，为晚期尿路上皮癌患者提供了重要的生存获益。关键临床试验数据显示，在既往接受过治疗的晚期患者中，该药物的客观缓解率达到了40%以上，且中位缓解持续时间超过13个月，许多原本对化疗耐药的患者在用药后肿瘤明显缩小。在实际案例中，许多面临无药可治困境的转移性尿路上皮癌患者，在使用恩诺单抗后不仅膀胱原发灶和转移灶均出现了显著退缩，且因药物副作用相对可控，能够维持较好的生活状态。尽管疗效显著，但患者在输注期间及治疗后仍需警惕周围神经病变、高血糖、外周水肿以及皮肤反应等不良反应，其中周围神经病变可能随着持续治疗而累积，若出现手脚麻木或刺痛感需及时告知医生进行剂量调整。

　　总体而言，恩诺单抗凭借其创新的作用机制和优异的疗效，已成为晚期尿路上皮癌治疗领域的重要突破，为无数患者延续了宝贵的生命时光。它代表了抗体偶联药物技术的成熟应用，成功地将精准靶向与强效细胞毒作用相结合，为那些对传统治疗无效的实体瘤患者提供了强有力的新型武器，是精准肿瘤治疗时代的重要成果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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