艾德拉尼是一款高选择性PI3Kδ口服抑制剂,主要用于复发难治性血液肿瘤的临床治疗。它通过精准阻断PI3K/Akt异常信号通路,选择性诱导肿瘤细胞凋亡,适用于合并17p缺失等高危因素的慢性淋巴细胞白血病、双重难治性滤泡性淋巴瘤等患者。艾德拉尼可抑制体内癌细胞的增殖与扩散。本品可联合利妥昔单抗用于治疗慢性淋巴细胞白血病及特定类型淋巴瘤。部分患者在至少两种其他抗肿瘤方案治疗失效后,可使用本品。美国食品药品监督管理局(FDA)以加速批准途径批准艾德拉尼用于淋巴瘤治疗。临床试验显示部分患者用药后产生治疗应答,但仍需开展进一步研究验证疗效。
警示事项
艾德拉尼可能对肝脏、肺部、肠道造成严重损伤,部分不良反应可诱发致死性并发症。出现以下症状请立即联系医生:上腹部疼痛、易瘀斑/出血、尿液颜色加深、皮肤或眼白发黄、咳嗽、喘息、气短、发热、畏寒、腹痛加重、呕吐。用药期间可能出现重度、危及生命的腹泻。若每日排便次数较往常增加6次及以上,需立刻告知医师。本品还可能引发肠道穿孔(肠壁破损、撕裂)。出现水样便、血便、柏油样黑便,或咳出咖啡渣样血痰,须马上就医。
用药前须知
用药前禁忌与基础病史告知若既往使用任意药物发生过重度皮肤过敏反应,则不可使用艾德拉尼。为保障用药安全,存在以下病史需提前告知医生:肝脏疾病;肺部疾病;肠道穿孔病史。生殖安全提示无论男方或女方使用艾德拉尼,均可能对胎儿造成损伤。女性患者:妊娠期禁用本品。治疗前需确认妊娠检测阴性;用药全程及末次服药后至少1个月,采取可靠避孕措施避免怀孕。男性患者:若伴侣具备生育能力,用药全程及末次服药后至少3个月规范避孕。若夫妻任意一方用药期间发生妊娠,需第一时间告知医师。哺乳期与儿童用药用药期间及末次给药后至少1个月禁止母乳喂养。本品未获批用于18周岁以下人群。
服用方法
本品常规每日服用两次,请严格遵照处方标签全部指导,并完整阅读药品说明书。服用时间不受进食限制,可空腹或随餐服用。药片需整片吞服,禁止压碎、咀嚼、掰开。用药期间需定期复查,监测药物是否产生脏器损伤,部分检查结果可能导致抗肿瘤治疗暂缓。未经医生许可,不可擅自停药。药品需存放于原包装,室温保存,远离潮湿与高温环境。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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