卡巴他赛(Jevtana/Cabazitaxel)是一类新的紫杉烷类衍生物，因其能够克服紫杉醇的耐药性以及临床上表现出较好的疗效，经美国FDA批准上市用于治疗激素抵抗的转移性前列腺癌。但是该药物的水溶性差，需要通过添加表面活性剂并配合13%的乙醇水溶液来助溶，由此在体内会导致一定的过敏反应及其他生理毒性。此外卡巴他赛本身也具有较强的系统毒性，如骨髓抑制。临床研究表明该药物的最大耐受剂量（MTD）仅为25 mg/m2，远低于其同族药物紫杉醇(175 mg/m2)及多西紫杉醇(60-100 mg/m2)的最大耐受剂量，这些不足导致了卡巴他赛的临床应用受到了很大限制。

　　一项随机、多中心、开放标签的临床Ⅳ期研究，涉及13个欧洲国家共62个研究中心。纳入年龄≥18岁、ECOG PS≤2分并确诊为mCPRC的患者，共225例。1：1随机分组后，卡巴他赛组患者为129例，恩扎卢胺组患者为126例。卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。输液前允许达到室温。在输注前至少30分钟用抗组胺药，皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。先前已有研究显示，与阿比特龙或恩扎卢胺相比，卡巴他赛可显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。本次研究主要报道了患者的生活质量结局。研究中位随访时间为9.2个月（IQR 5.6–13.1），卡巴他赛组患者疼痛进展的中位时间不可估计（NE；95%CI NE–NE），而使用阿比特龙或恩扎卢胺患者为8.5个月（4.9–NE），风险比（HR）为0.55；

　　卡巴他赛组中出现症状性骨骼事件的中位时间为NE（95%CI 20.0–NE），阿比特龙或恩扎卢胺组为16.7个月（10.8–NE），HR=0.59；卡巴他赛组中前列腺癌症治疗功能评分（FACT-P）总分恶化的中位时间为14.8个月（95%CI 6.3–NE），而阿比特龙或恩扎卢胺组为8.9个月（6.3–NE），HR=0.72；EQ-5D-5L效用指数评分显示，卡巴他赛组中患者治疗效果优于阿比特龙或恩扎卢胺组；两组间EQ-5D-5L视觉模拟量表无差异。研究表明，与第二代雄激素信号靶向抑制剂疗法相比，卡巴他赛可改善患者生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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