一项idelalisib(艾代拉里斯)的III期临床试验结果显示,在原有苯达莫司汀和利妥昔单抗标准治疗方案基础上,在诱导治疗或者维持治疗中加用idelalisib可以使患者明显获益。本研究中位随访时间为14个月,相较于单用苯达莫司汀或利妥昔单抗的安慰剂组,idelalisib组的无疾病进展时间(idelalisib组20.8个月,安慰剂组11.1个月)和总生存时间(idelalisib组的中值没有达到,安慰剂组31.6个月)都获得延长。
这项研究并非是第一个研究通过增加B细胞受体通路作用提高难治复发慢淋的研究,然而它却是第一个关于磷脂酰肌醇-3-羟激酶抑制剂idelalisib的研究。好的结果不代表我们不需要考虑研究中的问题。idelalisib使用者的感染风险会增加,不仅包括诸如上呼吸道感染和肺部感染的普通感染,还包括巨细胞再激活和肺孢子丝菌肺炎,此可能会直接影响患者生存期。
尽管此项研究推荐使用了BCR抑制剂,但是苯达莫司汀在治疗过程中,尤其是二线治疗,其引发肺部感染的风险是显而易见的。我们发现T细胞计数会降低,为此我们采取了常规预防肺孢子丝菌感染和巨细胞病毒感染的措施。我们认为可以通过此方法减少严重感染的发生。Idelalisib(艾代拉里斯)的另一个毒性作用是可能引发免疫相关的腹泻和肺炎。
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