药物安全风险评估委员会证实使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗导致严重感染的风险增加,包括卡氏肺孢子囊虫肺炎,有更新的建议如何管理这种风险。该委员会建议,所有患者者应给予预防性抗生素。艾代拉里斯是类激酶抑制剂,2014年被批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL),复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤,以及复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。
这些事件是在评估艾代拉里斯(Zydelig)联合其他疗法的三个临床试验中被观察到的。这些临床试验中参与的包括性淋巴细胞白血病和慢性非霍奇金淋巴瘤患者。然而,在性淋巴细胞白血病研究药物组合,目前没有批准的临床试验,并在非霍奇金淋巴瘤的研究包括疾病的特征不同于那些由目前已经批准的适应症患者。
药物安全风险评估委员会指出,尽管研究没有根据授权使用的药物,严重感染的风险被认为授权使用有关,他们建议所有接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者给予抗生素预防卡氏肺囊虫肺炎。治疗期间应给予抗生素治疗,治疗结束后2~6个月内使用抗生素治疗。患者还应密切监测感染,艾代拉里斯也不应该在全身性感染的患者中使用。
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