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泊马度胺(Pomalidomide)联合环磷酰胺可改善多发性骨髓瘤患者的PFS

时间:2018-08-31 18:23 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  目前,接受过至少2种方案治疗,且来那度胺难治的多发性骨髓瘤患者的标准治疗方案是泊马度胺 (Pomalidomide)联合低剂量地塞米松(PomDex)。为了提高泊马度胺的疗效,一项2期研究评估了将环磷酰胺(口服,每周1次)添加至标准方案PomDex中的安全性和有效性。研究人员首先进行了1期剂量递增试验,明确了2期试验环磷酰胺联合方案(A组)中的推荐剂量。

泊马度胺

  纳入试验的所有患者需满足:之前接受过至少2种疗法的治疗,且对来那度胺难治。研究人员按照1:1将患者随机分配至:第1-21天泊马度胺4 mg+地塞米松治疗组(为期28天,B组)或第1、8和15天泊马度胺+地塞米松+环磷酰胺口服400mg(PomCyDex)治疗组(C组)。主要终点是总响应率(ORR)。研究共计纳入80名复发/难治MM患者(1期10名;2期70名:B组36名,C组34名)。  

  结果显示,B、C两组患者的ORR分别为38.9%和64.7%(P = 0.035)。随机化的70名患者中有62名发生疾病进展。B、C两组的中位无进展生存期(PFS)分别为4.4个月和9.5个月((P = 0.106)。就毒性反应而言,主要是血液学毒性。然而统计学显示,C组的毒性反应发生率并未升高。该研究表明,与标准方案(泊马度胺 (Pomalidomide)+地塞米松)相比,将环磷酰胺增加至标准方案中治疗来那度胺难治的MM患者,可带来更好的ORR和PFS。  

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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