帕博西尼联合来曲唑治疗HR+、HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月,相比来曲唑单药,哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。正是基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
作为第一个CDK4/6抑制剂,辉瑞公司的哌柏西利第一年问世就拿到了7.23亿美元的成绩,保持着高速的增长速度,是当之无愧的超级重磅炸弹药物。美国EvaluatePharma机构预测其2024年将可以达到82亿美元的成绩。
2018年8月6日,辉瑞公司的哌柏西利被CFDA批准在中国上市。基于中国庞大的乳腺癌市场,哌柏西利有望继续保持着高速的增长。而诺华和礼来的CDK4/6抑制剂17年市场反响远不如会辉瑞公司,分别拿下了0.76和0.21亿美元,这也说明了“first in class”的重要性。不过,随着诺华和礼来公司的CDK4/6抑制剂被FDA批准作为HR+、Her2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的一线用药,情况开始有所好转,有望进一步增加各自的市场份额,给辉瑞公司的Palbociclib带来一定的挑战性。
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