目前,对B细胞恶性肿瘤的患者(包括滤泡型淋巴瘤)而言,美罗华(Ristova)是主要的治疗手段,与化疗联合应用一线治疗滤泡型淋巴瘤时,可延长至治疗失败的时间和患者总生存期,诱导治疗后应用美罗华进一步维持治疗,可改善滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期。标准的美罗华静脉给药方式为持续1.5~6小时的静脉滴注,这种治疗方式对患者而言并不便利,同时对医疗资源也是一种负担。皮下给药能简化给药方式,增加便利性。
为了比较在滤泡淋巴瘤患者中,标准静脉应用利妥昔单抗和3周每疗程的固定剂量的利妥昔单抗皮下注射的疗效优劣,研究人员开展了一项随机开放性3期研究。研究详情SABRINA研究分为两个阶段,纳入标准为既往未经治疗的、分级1~3a、CD20阳性的滤泡型淋巴瘤患者。第1阶段期纳入127例滤泡淋巴瘤患者:皮下组为63例,静脉组64例。
第2阶段纳入410例滤泡淋巴瘤患者,其中静脉组205例,皮下组205例。综合第1阶段和第2阶段的研究结果发现,与美罗华静(Ristova)脉给药相比,皮下给药的药代动力学特征、有效性和安全性与前者相差不大,并且也不会出现新的不良反应,与化疗联合应用时,皮下注射也不会消减美罗华的抗淋巴瘤作用。
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