仑伐替尼(乐伐替尼)与索拉非尼头对头对比的全球多中心、随机对照、非劣效性Ⅲ期临床REFLECT研究，该研究在全球入组954例不可手术切除的肝细胞癌患者，并且既往未接受过系统治疗，按1︰1随机分配至仑伐替尼组（n=478，体重＜60 kg为8 mg每天一次或体重≥60 kg 为12 mg每天一次）或索拉非尼组（n=476，400 mg每天两次）。
从全球数据看，REFLECT研究结果达到预设终点，仑伐替尼组患者OS为13.6个月，索拉非尼组患者OS为12.3个月（HR=0.92，95%CI为0.79~1.06），仑伐替尼组疗效非劣于索拉非尼组；此外，相对于索拉非尼，仑伐替尼在无疾病进展生存（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、客观缓解率ORR等方面均取得了具有统计学意义的显着改善；两组的安全性基本类似。
而REFLECT研究中国亚组数据分析更是令人欣喜。REFLECT研究共纳入288例中国地区（含大陆、台湾、香港）患者，亚组分析显示，中国患者仑伐替尼组OS为15个月，索拉非尼组为10.2个月（HR：0.73；95%CI，0.55~0.96）；其中对于HBV相关肝癌仑伐替尼比索拉非尼延长整整5个月；另外仑伐替尼组PFS（9.2个月对3.6个月）、ORR（21.5%对8.3%）均较索拉非尼组有显着改善；安全性方面，仑伐替尼组安全可控。从研究结果来看，仑伐替尼将有望成为肝癌一线治疗的新标准，尤其特别适合中国肝癌患者以及对HBV相关的肝癌疗效更好。
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