近日，默沙东宣布旗下免疫药物派姆单抗（pembrolizumab）联合培美曲塞（Alimta）铂类化疗获得欧盟委员会批准，一线治疗没有驱动基因的转移性非鳞状非小细胞肺癌。此疗法也是欧洲首个批准一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+PD-1免疫疗法组合方案。此次批准是基于III期临床研究KEYNOTE-189的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。
该研究显示，与安慰剂组（安慰剂+培美曲赛+铂）相比，派姆单抗治疗组（pembrolizumab+培美曲赛+铂）OS和PFS得到显着改善。派姆单抗推荐的用药方案是每3周200mg剂量静脉输注，直至病情进展或不可接受的毒性。在欧洲，派姆单抗也已获批：（1）作为一种单药疗法一线治疗肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK阳性肿瘤突变的转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者（基于KEYNOTE-024研究）。
（2）派姆单抗（pembrolizumab）作为一种单药疗法用于既往已接受至少一种化疗方案且肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC患者（基于KEYNOTE-010研究）。默沙东肿瘤学总裁表示，在欧洲，肺癌是癌症死亡的主要原因。我们非常高兴欧盟委员会批准派姆单抗新的一线用药方案，在KEYNOTE-189研究中该方案表现出了显着的生存受益。此次批准将为欧洲的肺癌临床治疗提供一个重要的一线治疗选择。
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