今年8月，派姆单抗（Keytruda）正式获得CFDA批准用于不可切除或转移性黑色素瘤治疗，作为中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗，标志着PD-1药物派姆单抗正式进入中国市场。作为抗肿瘤免疫治疗领域的先行者和领跑者，截至目前，派姆单抗共获得12个适应症，已经获得FDA总计14个突破性疗法称号。
派姆单抗适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性癌症、胃癌、难治原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和宫颈癌等诸多瘤种。尤其值得一提的是，在NSCLC领域，派姆单抗显示出最卓越的疗效，截至目前在NSCLC中已获批3个适应症。此外，在今年的AACR和ASCO大会上，派姆单抗在NSCLC中先后带来3项III期重磅研究，引领了晚期NSCLC一线治疗的变革。
KEYNOTE-042的3期临床试验结果显示，派姆单抗（Keytruda）作为单药一线疗法，在多个患者群体中都显着延长了总生存期（OS），且疗效随着PD-L1表达水平的提高而上升。在PD-L1表达水平大于50%的患者群体里，化疗组的中位OS为12.2个月，而Keytruda组OS为20.0个月，提升幅度超过60%。从该研究看，可以说一线单用化疗的时代已经结束了，未来对于对这部分没有驱动基因的患者，要么选择化疗联合免疫，要么选择免疫单药治疗。
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