皮肤鳞状细胞癌是第二大最常见类型皮肤癌。据估计，在美国每年有7000人死于CSCC。目前，CSCC约占美国所有皮肤癌病例的20%，新诊病例数预计将逐年递增。当CSCC侵入深层皮肤或邻近组织时，被归类为局部晚期CSCC。一旦扩散到身体的其他远端部位，则被归类为转移性CSCC。虽然CSCC在早期发现时具有良好的预后，但如果进展到晚期则会变得特别难以治疗，同时患者生活质量因病情影响显著下降。
Libtayo的获批对晚期CSCC患者群体而言是一个大好消息，作为一种新的免疫疗法，将帮助解决该类患者群体未满足医疗需求。
Libtayo的获批是基于一项关键性、单臂、开放标签II期临床研究（EMPOWER-CSCC-1，Study 1540）以及一项I期临床研究（Study 1423）中2个晚期CSCC扩展队列的数据。这些研究入组的患者均为转移性CSCC患者以及不适合手术切除的局部晚期CSCC患者。
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