Libtayo属于PD-(L)1免疫疗法，其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）的全人源化单克隆抗体，该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成，目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外，双方也正在开发cemiplimab的其他适应症，包括基底细胞癌（BCC）以及一二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）等。
PD-(L)1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，此前，市面上已有5款PD-(L)1肿瘤免疫疗法，分别为默沙东的Keytruda（PD-1）、百时美施贵宝的Opdivo（PD-1）、罗氏的Tecentriq（PD-L1）、阿斯利康的Imfinzi（PD-L1）、辉瑞/默克的Bavencio（PD-L1）。
在中国市场，百时美Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，俗称：“O”药）率先于2018年6月15获得中国药品监督管理局批准，成为国内上市的首个PD-(L)1肿瘤免疫疗法，适应症为：治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
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