就在昨天，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的第三款PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）上市了！FDA批准Libtayo的适应症是转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），或无法接受手术或放疗的局部晚期CSCC患者。
这是全球第一也是唯一一款治疗皮肤鳞状细胞癌的PD-1抑制剂。在被美国FDA批准上市的同时，欧洲药品管理局也接受了Libtayo的上市许可申请。
皮肤鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌，它目前约占美国所有皮肤癌的20％，其危险因素包括高龄、皮肤长期紫外线照射等因素。大多数皮肤鳞状细胞癌患者可通过手术治愈，但在一小部分患者中，因为肿瘤进入了晚期阶段，手术或放疗无法产生有效的作用。如果肿瘤经淋巴或者血道进行转移，侵犯重要脏器，就会导致人体死亡。据估计，2012年美国有3900至8700人死于皮肤鳞状细胞癌。
更多新闻请您访问 PD-1 http://pd1.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
