在Libtayo上市之前，还没有治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的系统疗法被批准。Libtayo是一种PD-1类药物，和最近在中国上市的O药和K药一样，是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）的全人源化单克隆抗体。Libtayo的推荐剂量为350mg，每三周静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可耐受的毒性。
这要从两个关键的临床试验说起（1540研究和1423研究）。试验的主要评估指标是客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DOR）。对两个试验的综合分析结果显示，无论是转移性还是局部晚期皮肤鳞状细胞癌，Libtayo都有着不错的效果，客观缓解率（ORR）高达47%。正式凭借如此优秀的数据，Libtayo成为晚期皮肤鳞状细胞癌的首选治疗方法。
2018年4月，欧洲药品管理局（EMA）接受审查Libtayo的营销许可申请，用于治疗转移性CSCC患者或不适合手术的局部晚期CSCC患者，程序预计将于2019年上半年完成。除了晚期皮肤鳞状细胞癌，Libtayo在非小细胞肺癌、基底细胞癌和宫颈癌等多种癌种的临床试验都在进行当中，也许在不久的将来，这款新上市的PD-1抗体药物会给我们带来更多的惊喜。
更多新闻请您访问 PD-1 http://pd1.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
