达沙替尼(Dasatinib)在成人慢性粒细胞白血病显示了其有效性和安全性,目前报告的数据显示在儿童CML-CP期具有与成人相似的有效性和安全性。达沙替尼剂量为60mg/m2 每日一次。新诊断组为84例,51例为达沙替尼60mg/m2 每日一次或者33例口服液72mg/m2每日一次。所有患者治疗至少一年。该phase II研究的第三个队列为伊马替尼耐药或不耐受的CML加速期或急变期患者,由于较差的反应率已经关闭。
研究结果显示该研究已经达到主要研究目标,新诊断组的CCrR在6个月时达到55%。Imatinib 耐药/或不耐受组的MCyR 在3个月时达到30%。所有患者至少随访2年,伊马替尼耐药或不可耐受组48个月(4年)PFS率为78%,新诊断组为93%。中位PFS尚未达到,每天队列中仅有7例患者疾病进展。伊马替尼耐药或不可耐受组有1例患者死亡,死亡发生在停止达沙替尼治疗后1年,研究者认为与达沙替尼治疗没有关系。
没有发现与达沙替尼(Dasatinib)相关的胸腔积液/心包积液、肺水肿或高血压、或肺动脉高压。与达沙替尼相关的大于10%的副反应与成人观察到的相一致,比如恶性、呕吐、肌肉痛、关节痛和疲乏等。1例与达沙替尼治疗相关的过敏反应导致停药。这是最大的正在进行的前瞻性儿童慢性粒细胞白血病慢性期研究,研究发现达沙替尼一线或二线治疗儿童CML慢性期患者有效并安全。
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