JUMP研究是在鲁索替尼(ruxolitinib)未上市国家进行的一项Ⅲb期扩大治疗研究,旨在评估鲁索替尼对骨髓纤维化(MF)患者的疗效和安全性。研究纳入了来自25个国家的>2200例患者入组。研究结果显示,在第24周时,64%(88/138)的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,20%(27/138)患者缩小25%~50%;第48周时出现脾脏缩小的患者比例与之相似,分别为61%和21%。
目前JUMP研究中纳入了163例IPSS中危-1并可扪及脾脏(左肋下>5cm)的MF患者,鲁索替尼的初始剂量分别为5 mg BID(PLT≥ 50~ < 100×109/L)、15 mg BID (PLT 100 ~ 200×109/L)和20 mg BID(PLT> 200×109/L),并在治疗过程中进行滴定调整。Kaplan-Meier分析显示,至第48周和第60周时,分别有91% 的患者能够维持脾脏触诊长度较基线缩小≥50%这一疗效反应,而达到这一疗效反应的中位时间是4.7周。
至鲁索替尼(ruxolitinib)治疗第72周时,已有77.6%的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,其中34例(21%)患者脾脏肿大获得完全缓解。早在治疗4周时,疾病症状评分(FACT-Lym TS)已显示出明显改善,并维持到48周时。鲁索替尼最常见的3/4级血液学不良反应为贫血(24.5%,1例停药)、血小板减少(11%,3例停药)以及粒细胞减少(3.1%)。除无力(2.5%)外,其他3/4级非血液学不良反应发生率均很低。
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