在2018年ESMO大会上,公布了Entrectinib三个关键试验的汇总分析(LBA 17)结果。其中STARTRK-2是II期basket study,即检测到NTRK融合并符合其他研究入组条件,无论哪种肿瘤类型患者皆可接受治疗。研究纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤(10种肿瘤类型,> 19种组织病理学)的患者。
入组患者肿瘤类型包括肉瘤(24%)、非小细胞肺癌(19%),乳腺样分泌癌(13%)、乳腺癌(11%),结直肠癌(7%),胆管癌,其他妇科肿瘤,神经内分泌癌,唾液腺癌和胰腺癌。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗,22.2%患者基线即有脑转移。结果显示Entrectinib的ORR为57.4%,其中SD 16.7%,PD 7.4%。无论基线有无脑转移,患者接受Entrectinib治疗后均有获益。
中位DOR为10.4(CI: 7.1-NE)个月,中位PFS为11.2(CI: 8.0-14.9)个月,中位OS为20.9(CI: 14.9-NE)个月。Entrectinib具有良好的血脑屏障穿透性,一半以上的CNS患者的颅内病灶缩小,其中27.3%的患者完全应答(CR)。颅内持续应答时间(IC DOR)尚未评估,中位颅内PFS为14.3个月。安全性评估:N=355, NTRK融合阳性肿瘤患者大多数不良事件(AEs)为1/2级,治疗中断或剂量减少可改善。仅不到4%患者因不可耐受停止治疗。
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