PD-1抑制剂纳武单抗(O药)获批的适应证是治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的经治成人患者。那么PD-1单抗单药治疗“初治”的晚期非小细胞肺癌病人,疗效是否会更好?根据百时美施贵宝公布的一项大型III期临床研究结果显示,如果有5%以上的肿瘤细胞表达PD-L1,这些初治(也就是尚未接受过系统化疗治疗)的非小细胞肺癌人群使用纳武单抗治疗,效果和化疗相比,并没有出现显着的生存获益。通俗的说,用于初治的病人 ,纳武单抗不比传统的化疗方案好多少。
但是,并不是所有的PD-1单抗都这么“背运”!当前已有2个PD-1单抗在国外获批上市。除了O药,另外一个在临床上常用的单抗是默沙东公司的帕博利珠单抗(Keytruda),俗称K药。一项关于帕博利珠单抗的临床研究(KEYNOTE-024)结果显示,在更精准筛选的人群(PD-L1表达≥50%)中,帕博利珠单抗展示了比化疗更优越的无疾病进展生存获益。基于这个试验结果,美国FDA于2016年批准帕博利珠单抗单药治疗初治PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌,为K药赢得了弯道超车的美誉。
因此,对于那些刚刚确诊的晚期非小细胞肺癌的国内患者,国内肺癌治疗界一般都会建议做一个PD-L1检测。如果PD-L1≥50%,无论是鳞癌还是非鳞癌,初治的、无基因突变的非小细胞肺癌病人都可以用K药治疗,以取得当前最大的生存获益机会。
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