10月22日,美国生物制药公司LSKBioPharma和江苏恒瑞医药宣布,双方已在晚期肝细胞癌(HCC)患者中展开全球临床合作,评估rivoceranib(中国称为apatinib,阿帕替尼,商品名艾坦®)的安全性和有效性。
阿帕替尼是首个成功应用于胃癌的小分子酪氨酸激酶抑制剂,在欧洲和韩国已被授予孤儿药品名称。Rivoceranib(Apatinib,YN968D1)是一种口服选择性VEGFR -2抑制剂,由LSK BioPharma在中国境外开发,用于治疗实体瘤,包括晚期或转移性胃癌、结肠直肠癌和肝细胞癌。该药物首先由美国南加州的Advenchen实验室合成并获得专利,LSK BioPharma拥有其全球权利(不包括中国),并在韩国合作开发和营销。
此次合作主要针对rivoceranib联合恒瑞的camrelizumab(SHR-1210),后者一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,目前正在中国进行NDA审评用于治疗经典的霍奇金淋巴瘤(cHL)。根据该临床合作协议的条款,恒瑞将负责执行临床试验,在中国以外的所有研究费用由双方平均分担。LSKB保留rivoceranib在中国以外的全部商业权,恒瑞将保留camrelizumab的全球全部商业权。
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