软组织肉瘤由于恶性程度高、预后差,一直以来都是临床治疗的难点。目前国内对于晚期软组织肉瘤(aSTS)二线及以上治疗缺乏标准方案,尽管FDA已批准培唑帕尼用于晚期软组织肉瘤二线或以上的治疗,但在中国培唑帕尼尚未获批相应的适应症。在aSTS患者中,安罗替尼取得了众多硕果。2016年ASCO大会上报道了安罗替尼单药治疗传统化疗失败后aSTS的II期研究,证实安罗替尼治疗STS具有较好的疗效和安全性。
在今年的ASCO大会上,报道了安罗替尼单药治疗aSTS患者的IIB期ALTER0203研究,通过更大样本量评估了安罗替尼的疗效和安全性。ALTER0203研究评估了安罗替尼单药用于晚期软组织肉瘤(aSTS)的疗效。研究入组了233例aSTS患者,要求患者既往接受过蒽环类为基础的治疗,2:1随机分配接受安罗替尼12mg/天,用药2周停药1周,实验组(N=158)对比安慰剂组(N=75)进行治疗。
主要终点为PFS。相比于安慰剂,安罗替尼显着延长STS患者的PFS达 4.8个月,降低了67%的疾病进展风险。在本次的ESMO大会上公布的两项研究成果分别分析了ALTER0203研究中高血压、HFS和年龄、既往治疗线数、安罗替尼剂量调整与安罗替尼治疗疗效的关系。
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