2018-10-21日,Kathleen Moore教授在ESMO大会上发表了SOLO1:一项关于奥拉帕利维持治疗新诊断晚期卵巢癌的三期随机对照临床实验的最新结果。同日该论文同步发表于新英格兰医学杂志。
PARP抑制剂奥拉帕利,目前在美国、欧洲、日本、中国等国家已获批用于铂类敏感的复发型卵巢癌患者,但是从未有关于奥拉帕利治疗初治卵巢癌的相关临床实验结果。SOLO1是目前世界范围内第一个评估奥拉帕利在新诊断晚期卵巢癌中应用的III期临床实验数据。
研究自2013年-2015年共纳入了391例患者入组临床实验,其中260例为实验组,131例为安慰剂组。用药剂量为300mg.,两次/周。中位随访时间两组分别为40.7个月、41.2个月。
研究主要终点为无进展生存期(PFS),Kaplan–Meier法估计3年时实验组和对照组无病生存率分别为60%和27%,二者具有显著差异(p<0.001)。其中对照组平均无进展生存期为13.8个月,而奥拉帕利组患者平均无进展生存期延长将近36个月。
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