此次尼拉帕利在香港获批是基于一项入组 553 位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的Ⅲ期双盲、安慰剂对照研究临床试验ENGOT-OV16/NOVA，这些患者在含铂化疗后完全或部分缓解，且缓解时间超过6 个月。等这些患者病情复发后，又再进行新一轮含铂化疗，随后进行尼拉帕利二线维持治疗，或者分入对照组作为参照。
研究的主要终点是无进展生存（PFS），约2/3入组患者没有胚系 BRCA 突变。临床数据显示：与对照组相比，不管患者是否具有胚系 BRCA 突变，尼拉帕利都能显著延长 PFS。
无BRCA突变患者，PAPR抑制剂尼拉帕利治疗组与对照组中位PFS对比为9.3个月：3.9个月，疾病进展或死亡风险可以降低55%（HR 0.45），PFS延长2.5倍。有BRCA突变患者，尼拉帕利治疗组与对照组中位PFS对比为21.0个月：5.5个月，疾病进展或死亡风险降低了73%(HR 0.27），PFS延长了4倍。总体而言，不管是否有BRCA突变，对铂敏感复发的卵巢癌患者均能从尼拉帕利中明显获益。
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