在一项二期临床实验中评价了达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML加速期患者的安全性和疗效。报告了最初107例患者的结果。在随访8个月时，64%的患者达到了主要血液学缓解，33%达到主要细胞遗传学缓解，76%的患者维持疾病无进展状态。由此可见达沙替尼对伊马替尼耐药或不耐受的加速期患者治疗效果还是令人满意的。
达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML急髓变（MBC）或急淋变（LBC）在最初74例急髓变患者中，32%在随访6个月时达到主要血液学缓解，在8个月时，这一比例增加到34%。31%的患者达到主要细胞遗传学缓解。在急淋变试验组中，最先接受评估的42例患者，31%在随访6个月时da到主要血液学缓解，随访8个月时，这一比例继续维持。50%的患者达到主要细胞遗传学缓解。达沙替尼可以诱导相当数量伊马替尼耐药CML患者（所有阶段）产生细胞遗传学和血液学缓解，而且在所有这些患者中耐受良好。非血液学不良事件为轻度到中度，血细胞减少虽然更常见，但可以通过剂量调整得到控制。
根据上述试验结果，美国FDA也批准达沙替尼以每天2次70mg的剂量，治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML患者。在最近的剂量最优化随机研究中，对于伊马替尼耐药或不耐受的慢性期CML患者，达沙替尼每天1次的100mg疗效与每天2次的70mg相同，而胸腔积液、血小板减少和与毒性有关的停药的发生率更低（6%比15%）。根据这一研究的结果，FDA批准将达沙替尼每天1次的100mg作为CML慢性期患者的起始剂量。对于加速或急变期的CML患者，推荐的达沙替尼起始剂量为每天2次的70mg。
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