肝癌疾病起因隐匿，由于发病机制复杂，早期诊断非常困难，恶性度高且病情进展快。晚期肝癌的系统治疗一直是研究的难点。一般采用手术、放疗、介入、化疗等治疗方法，但并没有出现特别令人惊喜的效果。尤其对比于其他肿瘤层出不穷的新靶向药，过去的十年里，肝癌的靶向治疗一直停留在索拉非尼（多吉美）的阶段。而2017年，可以说是肝癌靶向药有巨大进展的一年，出现了瑞戈非尼和乐伐替尼，下面来了解一下这两种药物的疗效如何？

　　瑞戈非尼（拜万戈）。2017年12月22日，FDA已正式审批瑞戈非尼用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼以来，10年间首个批准在肝癌的药物。发表于柳叶刀杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示，瑞戈非尼显着改善应用患者的总生存期，与安慰剂对照组相比，瑞戈非尼组患者死亡风险显着降低37%。无进展生存期（PFS）方面瑞戈非尼组同样具有显着优势，以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外，经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。

　　乐伐替尼。2017年12月18日，卫材自主研发的乐伐替尼用于肝细胞癌治疗的上市申请，获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评审批资格，使得乐伐替尼能够继2017年10月欧盟、美国、日本递交上市申请后，几乎在中国同步递交上市申请，开中国注册之先河。今年ASCO年会上发布了乐伐替尼对比索拉非尼一线用于不可切除的肝细胞癌的III期临床试验REFLECT研究结果。在REFLECT研究中，954例不可切除的HCC患者被随机分配到乐伐替尼（n = 478）或索拉非尼（n = 476）。结果显示，乐伐替尼中位PFS（7.4个月）长于索拉非尼（3.7个月）。乐伐替尼的客观缓解率为24.1％，索拉非尼为9.2％。乐伐替尼组的CR率为1.3％，索拉非尼的CR率为0.4％。乐伐替尼治疗的中位持续时间为5.7，而索拉非尼为3.7个月。

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