阿法替尼(afatinib)能延长EGFR阳性肺腺癌患者的总生存(OS)吗?LUX-Lung 3和LUX-Lung 6队列的中位随访时间分别为41个月和33个月,死亡数213例(62%)和246例(68%)。LUX-Lung 3队列中,阿法替尼组和化疗(培美曲塞+顺铂)组的中位OS期分别为28.2个月、28.2个月。
LUX-Lung 6队列中,阿法替尼组和化疗(吉西他滨+顺铂)组的中位OS期分别为23.1个月、23.5个月。然而,在预先计划的分析中,del19阳性肿瘤患者的OS在两项研究中均为阿法替尼组显著长于化疗组。LUX-Lung 6队列中,阿法替尼组和化疗组的中位OS期分别为31.4个月、18.4个月。与之相反的是,EGFR Leu858Arg阳性肿瘤患者在两项研究中阿法替尼组和化疗组间无显著差异。
两项研究中,最常见的阿法替尼相关3~4级不良反应有皮疹或痤疮,腹泻,甲沟炎,口腔炎或黏膜炎。尽管阿法替尼并未改善两项研究总人群的OS,但其延长了del19 EGFR突变患者的OS。阿法替尼对Leu858Arg EGFR突变患者无效的结果提示,EGFR的del19突变与Leu858Arg突变所致疾病间存在差异,在未来的研究中应分别分析这两个亚群。
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