索拉菲尼(sorafenib)可以说是迄今为止全球首个也是唯一一个批准用于治疗进展期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物，Sharp 及 Oriental 两项注册研究显示，索拉菲尼可显着延长进展期 HCC 患者的总生存期（OS），也因此成为各大权威指南一致推荐的进展期 HCC 标准治疗方案。早期的小型回顾性研究提示存在 HBV 感染的进展期 HCC 患者使用索拉菲尼可能疗效欠佳，那么肝炎病毒感染背景是否会影响索拉菲尼的疗效呢？
两项 III 期注册临床研究 Sharp 和 Oriental在设计时已充分考虑肝炎病毒感染的相关因素。回顾两项研究的结果，Oriental 纳入的病例有 73.0% 存在 HBV 感染，8.4% 存在 HCV 感染；相比之下，Sharp 的入组病例仅 12.0% 存在 HBV 感染，而 HCV 感染率为 30%。两项研究中索拉菲尼组中位 OS 均显着长于安慰剂对照组，索拉菲尼的相对获益度（HR）相似（0.68 vs. 0.69），这些结果表明：存在 HBV 或 HCV 感染的进展期 HCC 患者应用索拉菲尼可取得一致的生存获益。
Sharp 及 Oriental 两项研究的汇总分析还表示，无论 HBV 或 HCV 感染状态如何，与安慰剂组相比，索拉菲尼治疗各亚组患者具有一致的生存获益；但 HCV+患者可能生存获益更为显着。
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