黑色素瘤曾经是一种让医生束手无策的高侵袭性肿瘤，晚期黑色素瘤造成的死亡人数占皮肤癌相关死亡人数的75%。近几年，随着新型的化疗、靶向药物以及免疫治疗药物的出现，极大地改变了当前的黑色素瘤临床诊治。

　　以往黑色素瘤诊疗中，早期黑素瘤的治疗通常以手术切除为主；ⅡB～Ⅲ期的高危黑色素瘤患者，术后推荐大剂量干扰素辅助治疗，多项临床研究证实大剂量干扰素α-2b能延长患者的无复发生存期，但并未显著改善总生存。晚期黑色素瘤常给予化疗药物达卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、福莫司汀治疗。但化疗药物单药缓解率均＜20%，中位生存期仅为2～8个月，5年生存率不足10%。

　　近年来，随着人们对细胞信号传导研究以及新型靶向药物研发的进一步深入，为抗肿瘤治疗提供了从分子水平上干预这些信号传导通路的可能。基础研究证实，黑色素瘤细胞存在BRAF基因突变可作为肿瘤发生、发展的重要驱动因素。随着特异性BRAF抑制剂的出现，使BRAF V600突变患者的生存获得了极大地改善，标志着黑色素瘤治疗已进入一个全新时代。

　　与白种人的高发病率相比，虽然我国黑色素瘤的发病率不高，仅为0.8/10万。但我国人口基数庞大，每年新发病人数不容忽视。在一项纳入了181例台湾皮肤恶性黑色素瘤患者的研究中发现，有59%的患者诊断时已为晚期黑色素瘤（Ⅲ期或Ⅳ期）。中国一项对522例恶性黑色素瘤患者进行的研究发现，其中37.9%为晚期患者，总体中位生存期为3.92年，5年生存率为41.6%。而在Ⅲ期和Ⅳ期患者中，5年生存率分别只有38.4%和4.6%。相比之下，从美国的统计数据中我们看出，仅8%和4%的黑色素瘤患者诊断时为Ⅲ期和Ⅳ期。来自美国癌症联合委员会临时数据库的数据显示，黑色素瘤Ⅲ期患者和Ⅳ期患者的5年生存率范围分别为46.6%～69%和5～10%。可以看出，我国就诊的大多数为中晚期患者，早期病例较少，美国大多数是早期患者。此外，临床研究数据表明，亚洲黑色素瘤患者通常具有更严重的疾病表现，预后也较白人患者差。因此，我国临床迫切需要在人群中开展黑色素瘤的早期诊断和有效治疗，以弥补目前在患者预后方面的巨大鸿沟。

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