抗EGFR是晚期头颈部鳞癌治疗的非常重要的药物选择，如西妥昔单抗。但是对于小分子的酪氨酸基酶抑制剂，第一代的易瑞沙、特罗凯的效果比较有限，而阿法替尼作为第二代的不可逆酪氨酸基酶抑制剂，它针对HER-2家族成员的抑制是比较多的。在全球主要针对白种人的研究显示，阿法替尼（xovoltib）与甲氨蝶呤相比，能够改善PFS。但是全球研究有一个问题，一线往往选择使用了西妥昔单抗；另外国外的头颈部鳞癌特别是口咽癌具有很高的HPV感染率。
既往研究显示对于HPV阴性者，或者以往未接受西妥昔单抗的人群，使用阿法替尼的有效率可能会更高，所以这也促使我们在亚太地区开展了这项随机三期的对照研究。结果显示，对于中国人群，特别大部分HPV阴性或者以往未接受西妥昔单抗治疗的人群，二线治疗的整体肿瘤缓解率高达28%，这是非常引人注目的。但很可惜该研究也是与全球的数据一样，它虽然改善了PFS，但是在OS上无明显改善。最主要的原因可能是这个药物虽然它的缓解率比较高，但是它的缓解期相对比较短造成的。
这个药物未来的方向可能在于和一些药物做联合，比如PD-1抑制剂或其他靶向治疗。但无论如何，经过全球的研究以及亚太的研究都提示这是一个比较有效的二线治疗。这也是从去年开始，美国NCCN就推荐阿法替尼作为二线治疗的原因。我们的研究也证明了即便对于亚洲人群这个药物仍然是有一定抗肿瘤活性，另外安全性可以耐受。
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