在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约3%~5%的NSCLC患者携带ALK基因重排。布加替尼（Brigatinib）是新一代ALK抑制剂，对克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC患者有较好的疗效。对于既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，布加替尼与克唑替尼相比的疗效尚不清楚。在一项开放标签、Ⅲ期试验中，以1∶1的比例，将初诊的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分组，分别接受布加替尼180 mg，1次/d或克唑替尼250 mg,2次/d。
275例患者被随机分为两组：137例为布加替尼组，138例为克唑替尼组。第一次中期分析时，布加替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月。布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%，高于克唑替尼组的43%（P<0.001）。布加替尼组和克唑替尼组的客观缓解率分别为71%（95%CI为62~78）和60%（95%CI为51~68）；在有可测量病变的患者中，经证实的颅内缓解率分别为78%（95%CI为52~94）和29%（95%CI为11~52）。未发现新的安全性问题。
结论：对于初诊的ALK阳性患者，一线用布加替尼（Brigatinib）治疗，可获得显著的无进展生存期获益。布加替尼属于二代ALK抑制剂，作用靶点包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FLT-3以及EGFR缺失和点突变。对于ALK阳性细胞的活性，布加替尼的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。同时也有研究显示，对于有脑转移的患者，布加替尼的效果较为明确。
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