阿斯利康公布了Calquence（acalabrutinib）III期ELEVATE-TN试验对先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的阳性结果，这是成人中最常见的白血病类型。这是CLL的第二次Calquence关键试验在5月份宣布的ASCEND试验取得积极成果后，尽早实现其主要终点。

　　该试验符合其主要终点：与基于化疗的苯丁酸氮芥和obinutuzumab组合相比，与obinutuzumab联合使用的Calquence在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学意义和临床意义上的改善。该试验还满足了一个关键的次要终点，显示与化疗和obinutuzumab方案相比，Calquence单药治疗在PFS方面取得了统计学意义和临床意义的改善。

　　Calquence（acalabrutinib）于2017年10月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗至少接受过一次治疗的MCL成人患者。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述Calquence是Bruton酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂。 Calquence与BTK共价结合，从而抑制其活性.3在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖，运输，趋化性和粘附所必需的途径的激活。

　　作为广泛临床开发计划的一部分，AstraZeneca和Acerta Pharma目前正在26家公司赞助的临床试验中评估Calquence。正在开发用于治疗多种B细胞血癌的Calquence，包括CLL，MCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤，Waldenstrom巨球蛋白血症，滤泡性淋巴瘤和多发性骨髓瘤以及其他血液系统恶性肿瘤。 CLL的几项III期临床试验正在进行中，包括ASCEND，ELEVATE-TN，ELEVATE-RR（ACE-CL-006）评估acalabrutinib与依鲁替尼治疗先前治疗的高风险CLL患者，以及ACE-CL-311评估acalabrutinib联合venetoclax和/或obinutuzumab用于既往未治疗的CLL患者，无17p缺失或TP53突变。

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