6月17日，美国生物制药公司Verastem公布了靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的最新临床数据，包括来自III期DUO研究的事后分析数据。DUO是一项随机、多中心、开放标签III期研究，共入组319例既往接受过至少一种疗法的CLL（n=312）和SLL（n=7）成人患者，将Copiktra与诺华CD20靶向抗体疗法Arzerra进行了对比。研究中，患者以1:1的比例随机分组：一组接受Copiktra治疗，剂量25mg，每日口服2次，直至病情进展或不可接受的毒性；另一组接受CLL/SLL标准护理药物Arzerra，治疗7个周期。
结果显示，在该研究中，Copiktra治疗迅速增加了淋巴细胞水平，并导致淋巴结萎缩，86%患者获得淋巴结缓解。分析还发现，该研究中所应用的剂量调整可用于有效管理接受Copiktra治疗的CLL/SLL患者中的不良事件。Copiktra的活性药物成分为duvelisib，这是一种针对磷酸肌醇-3激酶（PI3K）的靶向口服抑制剂，能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。去年9月，Copiktra获美国FDA批准用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性CLL/SLL患者。
Copiktra是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂。值得一提的是，批准的同一周，石药集团与Verastem签署4500万美元协议，获得了在中国市场开发和商业化Copiktra的独家权利。根据上月底石药集团发布的一季度业绩报告，Copiktra在国内的上市申请已获受理，预计2021年获批上市。
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