人体免疫相关抑制细胞如调节性T细胞（Tregs）、肿瘤相关巨噬细胞（TAM）可能与抗PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的治疗效果有关。而瑞戈非尼是被证实有效的抗血管生成小分子多激酶抑制剂，可减少肿瘤模型中的TAMs。在肿瘤小鼠模型中，相较于应用瑞戈非尼单药治疗，在瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗的小鼠模型中可观察到更明显的肿瘤生长抑制作用。研究招募了既往接受过治疗的进展期胃癌、结直肠癌患者。
部分患者通过剂量摸索，以探索瑞戈非尼的最大耐受剂量（MTD）联合纳武利尤单抗（Opdivo）进行治疗。另有部分患者使用瑞戈非尼增强剂量进行治疗，以进一步确定两种药物联合治疗的疗效和安全性。其中，瑞戈非尼的给药方式为80~160mg/d，连续给药7天，21天为1周期；同时Opdivo3mg/kg，2周1次。目前为止，这项研究的总体客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为88%。其中胃癌患者治疗反应率为44％，所有对治疗存在响应胃癌患者均微卫星稳定（MSS）；MSS的结直肠癌患者治疗反应率为33％，结直肠癌患者人群的总体治疗反应率为36%。
该研究中，使用瑞戈非尼80mg～120mg剂量与Opdivo的联合治疗，在MSS的进展期胃癌和结直肠癌患者中观察到了令人鼓舞的抗肿瘤活性，且具有可控的安全性。相信随着研究的不断深入，这种疗法能够展现出更加令人期待的结果，想要了解更多关于REGONIVO试验数据的信息，具体可咨询靶向药物医学博士。
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