之前我们提出到乳腺癌最大的类型其实是Luminal A型，HR+/HER2-（激素阳性、HER2阴性）乳腺癌，占比60%。HR+/HER2-乳腺癌早期临床的金标准为影响雌激素水平的药物，如抗雌激素（他莫昔芬）或芳香化酶抑制剂（来曲唑）。而2015年上市的第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利与上述药物联合用药，患者无进展生存期与总体生存期有了极大改善。短短四年时间，哌柏西利就迈入了肿瘤TOP10榜单，贡献了41亿美元的成绩。
国内HR+/HER2-乳腺癌市场主要集中在抗雌激素和芳香化酶抑制剂等传统药物中。而随着辉瑞的哌柏西利去年在中国上市，HR+/HER2-乳腺癌市场将逐渐向CDK4/6抑制剂倾斜。恒瑞的CDK4/6抑制剂SHR6390目前已经进入了临床III期，远远领先于其他药企。如果SHR6390未来今年被批准上市，加上18年上市的吡咯替尼，恒瑞会进一步巩固其在本土乳腺癌市场的优势。
哌柏西利（Palbociclib，又译为：帕博西尼）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，晚期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”，正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。
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