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依鲁替尼(Ibrutinib)联合FCR方案有治愈CLL的潜力

时间:2019-07-01 10:33 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗(FCR)可延长IGHV突变的年轻CLL患者的无病存活期。然而,FCR治疗IGHV未突变患者疗效持续时间不长。鉴于伊布替尼Ibrutinib)无论IGHV突变状态如何,对CLL的高效性,研究人员假设伊布替尼联合FCR(iFCR)作为有限治疗时间的方案对年轻、fit的CLL患者具有治愈潜力。这是一项多中心、开放标签、非随机II期试验,伊布替尼单药治疗(420mg/日),持续7天,然后伊布替尼联合FCR治疗最多6个周期。

伊布替尼

  有治疗反应者继续进行伊布替尼单药维持治疗,维持2年后骨髓微小残留病阴性(BM-uMRD)患者停止治疗。85例患者于美国9个医疗中心入组。中位年龄55岁,IGHV未突变型58.2%(46/79),del(17p)4.8%(4/83),TP53突变3.7%(3/81)。药代动力学特征:iFCR的中位AUC为337.2(IQR 198.6-553.9),中位Cmax为97.3(IQR 65.1-168.8)。这些药代动力学参数与先前研究中伊布替尼单药疗法相似,即FCR未改变伊布替尼的药代动力学特征。

  有效性:iFCR后2个月的CR-BM-uMRD率为33%(28/85),试验中任何时间点的最佳反应率41%(35/85),CR / CRi的最高66%(不论MRD状态如何)。无论IW-CLL反应状态如何,BM-uMRD的最高84%(71/85),且不受IGHV突变状态的影响。中位随访16.5个月,1例进展,1例因基础心脏疾病而死亡。最常见的3/4级AE是血液学毒性,包括:中性粒细胞减少(35%)、血小板减少(32%)、贫血(11%)。截至目前,iFCR方案的BM-uMRD率在不受预后标志物状态限制的CLL患者中是最高的。iFCR的安全性是可控的,尽管观察到伊布替尼Ibrutinib和FCR的典型毒性,但iFCR未出现新的安全性事件。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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