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靶向药物曲妥珠单抗可以治疗HER2阳性转移性胃癌吗?

时间:2019-07-02 10:45 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  最早的ToGA研究证实,在HER2阳性转移性胃癌当中,曲妥珠单抗联合化疗的疗效显著优于单用化疗,患者的总生存超过16个月。该研究一经公布,国内外各大指南开始将曲妥珠单抗联合化疗作为一线推荐,奠定了其在HER2阳性晚期胃癌中的一线治疗的基石地位。2012年国家药监局批准抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗在国内上市,2018年曲妥珠单抗正式被纳入胃癌的一线治疗医保范围,大大降低了胃癌家庭的诊疗负担。

曲妥珠单抗

  今年ASCO大会上公布了EVIDENCE研究,这是一项中国前瞻性、非干预性真实世界研究,针对国内85家医院,从2013年4月至2018年6月,入组1600例中国胃癌患者,根据患者HER2状态、病期及治疗方案联合曲妥珠单抗与否分成5组,主要目的是为确认在中国患者当中曲妥珠单抗的有效性和安全性,结果显示曲妥珠单抗联合化疗显著改善患者总生存,并首次证实在中国人群中曲妥珠单抗的疗效与安全性良好,研究主要终点我们可以看到曲妥珠单抗联合化疗OS达22.3个月,与XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)联合疗效最佳,OS高达34.6个月,这是一个非常令人震惊的数据,在真实世界中与一系列其他治疗药物联合使用时,被证实也具有良好的耐受性和有效性。

  今年ASCO上发布了帕博利珠单抗(免疫治疗)联合曲妥珠单抗(靶向治疗)及化疗一线治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌的II期研究(NCT02954536),在累计完成32例可评估的患者中,100%的患者均发生肿瘤退缩,中位PFS11.3个月,带给肿瘤内科医生前所未有的信心和憧憬,同时也为HER2阳性胃癌的治疗提供了免疫治疗联合曲妥珠单抗的新思路。我认为对于HER2阳性胃癌患者,在将来越来越多的治疗方案中,抗HER2的靶向治疗可能仍会作为治疗的基础。检测先行,对于HER2阳性的病人,首要任务就是早期、明确HER2状态,因为这将决定病人的整体治疗路径。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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