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全新PD-1抑制剂Libtayo可以治疗晚期皮肤鳞状细胞癌吗?

时间:2019-07-02 14:56 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  赛诺菲和再生元近期宣布,欧盟已授予Libtayo®(cemiplimab)有条件上市许可,用于治疗患有转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的成人。此类患者不适合治疗性手术或放射性治疗。Libtayo是一种针对免疫检查点受体程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的全人单克隆抗体,是欧盟批准的唯一晚期CSCC治疗方案。CSCC是全球最常见的皮肤癌之一,其发病率正在大幅上升,虽然绝大多数患者在早期发现时预后良好,但当癌症发展到晚期时,尤其难以治疗。根据历史数据,晚期CSCC患者的预期寿命约为一年。

Libtayo

  德国基尔石勒苏益格-荷斯坦大学医院皮肤癌中心教授、CSCC临床项目研究员Axel Hauschild说:“由于欧盟没有批准其他针对晚期皮肤里状细胞癌的疗法,Libtayo为那些无法通过手术获放疗治愈的患者提供了一个重要的新选择。Libtayo关键试验的结果非常令人鼓舞,证明了Libtayo治疗的实质性和持久性反应,包括在老年人和不考虑PD-L1表达水平的情况。”

  欧盟的批准基于开放标签、多中心、非随机的2期试验EMPOWER-CSCC-1的数据,并由来自多中心、开放标签、非随机的1期试验的两个CSCC扩展队列支持。这些试验提供了迄今为止最大的前瞻性临床数据集,用于评估晚期CSCC患者的系统治疗。实验结果显示,在中位随访8.9个月后,108例CSCC患者中,47%的患者肿瘤体积减小,61%的患者的反应持续6个月或更长时间。转移性癌的特异性应答率为47%,包括5%的完全应答。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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