自1987年发现了HER-2 靶点，1998年第一个抗HER-2药物赫赛汀上市，我们一步步改变了晚期HER-2 阳性乳腺癌的病程。随之而变迁的是单靶向治疗时代，赫赛汀联合化疗更优的时代，以及CLEOPATRA确立帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛在晚期 HER-2 阳性乳腺癌一线治疗地位的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗时代。今年ASCO 会议对CLEOPATRA 最终研究结果公布显示：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗组随访99个月后的中位 OS 为 57.1 个月，PFS为18.7个月，确证了帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合抗化疗给HER-2 阳性晚期乳腺癌患者生存期带来了极大的延长。
过去HER-2 阳性晚期乳腺癌的患者预后较差，从最早的抗HER-2+紫杉类的方案，到后来联合不同药物的方案，以及目前由单靶到双靶（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗）的治疗方案，我们经历了长达20年的探索，极大地改写了HER-2阳性晚期乳腺癌的病程。我们可以从CLEOPATRA 研究高达37%的8年OS 看到这一改变。因此目前晚期HER-2阳性乳腺癌患者使用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案，特别是联合紫杉类，取得了各晚期乳腺癌亚型的最长生存期。新的抗HER-2药物不断的涌现，将进一步改写晚期HER-2阳性乳腺癌的病程。
晚期HER-2阳性乳腺癌的治疗每年进展频频，近年最主要的进展是一线方案首选帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合紫杉类的双靶方案。二线治疗中因为EMILIA 研究显示T-DM1组的PFS和中位OS比拉帕替尼+卡培他滨更高，故指南推荐二线治疗首选T-DM1，所以指南的更迭源于不断进展的临床实验结果。
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