阿比特龙(Abiraterone),也叫坦度酮罗,为CYP17抑制剂,临床上主要与泼尼松联合用药来治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。下文主要阐述阿比特龙的适应症以及用药剂量。
一、适应症。
本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
二、剂量。
1、推荐剂量。ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。
2、肝受损剂量调整指导。有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:ZYTIGA减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用ZYTIGA,因为尚未曾在此人群中研究ZYTIGA,和不可能预测剂量调整。
3、肝毒性。对治疗用ZYTIGA期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN),中断ZYTIGA治疗。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。
如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发,在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。
如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用ZYTIGA治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN时,ZYTIGA再次治疗的安全性不知道。
四、药物过量。
在临床研究期间没有ZYTIGA药物过量的报道。没有特异性抗毒药。在药物过量的事件中,停止ZYTIGA,采取一般性支持措施,包括监视心律失常和心衰和评估肝功能。
五、贮存处置。
贮存在20oC至25oC(68oF至77oF);外出允许15oC至30oC(59oF至86°F) [见USP室温控制]。基于其作用机制,ZYTIGA可能危害发育中胎儿。所以,妊娠妇女或可能妊娠妇女没有保护, 如手套,不应处置ZYTIGA。
六、规格。
ZYTIGA(醋酸阿比特龙[abiraterone acetate])250 mg片是白色至灰白色,椭圆形片一侧凹入以AA250。可得到ZYTIGA 250 mg片在高密度聚乙烯的120片瓶装。
详情请访问 阿比特龙 https://www.kangbixing.com


添加康必行顾问,想问就问












